متابعة على مدار ثلاث سنوات لتجربة سريرية

في سنة 2004، صدرت، بمراجعة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، متابعة على مدار ثلاث سنوات لدراسة بحثية لتجربة سريرية لعدسات Visian ICL، وأفادت المتابعة بأنها "تدعم سلامة جراحات Visian ICL وكفاءتها وقدرتها على علاج عيوب قصر النظر المعتدلة والشديدة"¹.كذلك أظهرت بيانات السنوات الثلاث، المستخرجة من تقييم 351 عينًا لدى 189 مريضًا توبعت حالاتهم على مدار السنوات الثلاث، النتائج التصحيحية التالية:

• بلغ معدل رضا المرضى 99 في المائة.
• 98.3 في المائة من المرضى الذين زرعت لديهم عدسات <-7 ديوبتر بلغت حدة البصر دون تصحيح لديهم 40/20 أو أعلى.
• فور تصحيح الإبصار، ظل التصحيح مستقرًا ولم يتغير على مدار مدة المتابعة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن حدوث الوهج والهالات وازدواج الرؤية ومشكلات الرؤية الليلية ومتاعب القيادة الليلية لم تتغير تقريبًا عما كانت عليه قبل إجراء العملية.

بحث علاج قصر النظر بعدسات Visian ICL

أظهر هذا البحث السريري أن العمليات التصحيحية بزرع عدسات Visian ICL آمنة وفعالة في علاج قصر النظر.أظهرت بحوث سريرية أخرى أن عدسات Visian ICL:

• يمكنها أن تمنح المريض حدة البصر ووضوح الرؤية^2,3,4
• لا تتسبب في ظهور متلازمة جفاف العين⁵
• تمنح المريض رؤية ليلية ممتازة⁶
• يمكنها أن تكون خيارًا رائعًا للمرضى ذوي القرنية الرقيقة^7,8

على المرضى أو الأطباء الراغبين في معرفة المزيد عن النتائج السريرية لاستخدام عدسات [2] لدى المرضى المصابين بقصر النظر الطفيف أو المعتدل أو الشديد أن يتواصلوا مع شركة STAAR Surgical Company.

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.